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醫療器械企業取得注冊證和CE證書,各地資金獎勵政策一覽
[2019-04-08]

作為國家戰略性新興產業之一,也是被預言產生下一個世界首富的產業,生物醫藥一直是各地競相發展的熱門。對于醫療器械來說,只要獲得醫療器械注冊證和CE證書,就可以得到地方財政幾十萬至幾千萬的資金獎勵。下面我們來看看各地資金獎勵分別是多少。


地區:上海

政策:《促進上海市生物醫藥產業高質量發展行動方案(2018-2020年)》

有效期:2018年11月3日起,至2020年

企業可獲得獎勵(萬元):


 三類醫療器械:500 
二類醫療器械:/


具體措施:對本市單位2018年以來取得三類醫療器械證書并在本市實現生產或銷售的醫療器械(不同型號合并計算),給予前期研發投入最高10%且不超過500萬元的資金支持。對本市單位2018年以來新獲得美國食品藥品管理局(FDA)或歐盟藥品質量指導委員會(EDQM)等注冊認證的新藥和高端醫療器械,根據前期研發注冊投入,每個產品(藥品不同劑型、醫療器械不同型號均合并計算)給予最高10%且不超過1000萬元的資金支持。


地區:廣州

政策:《關于印發廣州市加快生物醫藥產業發展若干規定(試行)的通知》

有效期:2018年3月27日起,至2021年3月26日

企業可獲得獎勵(萬元):


 三類醫療器械:50 
二類醫療器械:20


具體措施:對本市企業取得第二類、第三類醫療器械產品首次注冊證書的,每個產品首次注冊證書分別給予20萬元、50萬元的獎勵。支持藥物非臨床安全性評價機構(GLP)、藥物(含醫療器械)臨床試驗機構(GCP)、有特殊專業要求的臨床研究醫院、生物醫藥產業中試及生產平臺等重要公共服務平臺項目建設,補助額度不超過項目總投資的30%,單個項目不超過1000萬元。對本地GLP、GCP、委托合同研究機構(CRO)、生物醫藥產業中試平臺等研發服務機構,為與本研發服務機構無投資關系的本市生物醫藥企業提供服務的,按年度合同金額及發票依據的5%給予獎勵,最高不超過500萬元。對獲得新藥證書的新藥(含原料藥、創新輔料等)以及獲得注冊或備案的中藥配方顆粒、創新醫療器械和優先審批醫療器械,在本市實現產業化的項目,按項目總投資的30%給予后補助支持,最高不超過400萬元。


地區:深圳

政策:《關于組織實施深圳市生物醫藥產業2019年第一批扶持計劃的通知》

有效期:2019年3月22日9:00起,至2019年4月22日18:00

企業可獲得獎勵(萬元):


 三類醫療器械:500 
二類醫療器械:300


具體措施:對于醫療器械產品,按經項目評審報告核定費用的40%給予事后資助,二類醫療器械最高不超過300萬元,三類醫療器械最高不超過500萬元。


地區:杭州

政策:《關于促進杭州市生物醫藥產業發展的實施意見(杭浙辦函【2018】66號)》

有效期:2018年6月20日起,至2020年12月31日

企業可獲得獎勵(萬元):


 三類醫療器械:80 
二類醫療器械:50


具體措施:重點支持產業鏈公共服務平臺建設。支持藥物非臨床安全性評價機構(GLP)、藥物(含醫療器械)臨床試驗機構(GCP)、有特殊專業要求的臨床研究醫院、生物醫藥產業中試平臺、數據中心等重要公共服務平臺建設,給予每個平臺建設總投資的30%、最高不超過1000萬元的資助。


本地GLP、GCP、生物醫藥研發外包(CRO)、生物醫藥產業中試平臺等研發服務機構,為與其無投資關系的我市生物醫藥企業提供服務的,給予年度合同實際金額的5%、單個機構每年最高不超過500萬元的獎勵。


首次獲得國家醫療器械注冊證書并在本市產業化的,創新型二類醫療器械每個產品給予50萬元的獎勵,三類醫療器械每個產品給予80萬元的獎勵。


在杭醫療機構采購經省、市有關部門認定的首臺(套)醫療設備,給予單臺設備采購金額的50%、單個醫療機構合計最高不超過200萬元的獎勵。

地區:寧波

政策:《寧波市加快推進生物醫藥產業發展若干政策措施》

有效期:2018年9月21日

企業可獲得獎勵(萬元):


 三類醫療器械:200 
二類醫療器械:50


具體措施:對首次注冊并擁有自主知識產權的醫療器械產品予以補助,其中:二類醫療器械單個產品最高補助50萬元、三類醫療器械單個產品最高補助200萬元。


地區:南昌

政策:《關于支持生物醫藥產業發展的若干政策措施的通知》

有效期:2016年6月7日起,至2020年12月31日

企業可獲得獎勵(萬元):


 三類醫療器械:50 
二類醫療器械:5


具體措施:對新品種取得國家新藥證書(含醫療器械注冊證)或生產批件并首次在本市實現產業化的醫藥企業,全額獎還產品首次注冊費,同時給予一次性獎勵。對化學藥品3-4類和中藥3-6類、生物制品藥7-12類的新藥和第三類醫療器械新品種獎勵50萬元。對填補我省空白的第二類醫療器械新產品,對其臨床試驗費用給予5萬元一次性獎勵;產品注冊并在本市實現產業化后,全額獎還該醫療器械產品的首次注冊費。對新通過美國FDA或歐盟CE注冊的化學原料藥和第三類醫療器械一次性獎勵20萬元。對首次通過美國FDA和歐盟CE認證的企業,一次性獎勵5萬元。


地區:蘇州

政策:《關于加快推進蘇州市生物醫藥產業集聚發展的指導意見》

有效期:2018年-2025年

企業可獲得獎勵(萬元):


 三類醫療器械:/ 
二類醫療器械:/


地區:蘇州高新區

政策:《促進醫療器械產業發展的指導意見(試行)

有效期:2017年10月1日起

企業可獲得獎勵(萬元):


 三類醫療器械:500 
二類醫療器械:300


地區:蘇州工業園

政策:《蘇州工業園區關于進一步促進生物醫藥產業發展的實施辦法》

有效期:2018年5月起,3年有效期

企業可獲得獎勵(萬元):


 三類醫療器械:300 
二類醫療器械:150


具體措施:對獲得新藥證書的新藥、創新醫療器械和優先審批醫療器械產業化項目,給予后補助支持。


制定生物醫藥產業人才緊缺目錄,對具有化學、藥學、分子生物學、生物工程、遺傳、醫學等專業背景的人才給予覆蓋面更廣的薪酬補貼。


進行臨床試驗審批目錄中第二類醫療器械產品200例以上的醫療機構,該機構可直接增加申報市級示范類科技項目一項,并在項目評審立項中予以優先支持;需進行臨床試驗審批目錄的第三類醫療器械產品,并完成60個病例及以上的參試醫務人員,可以不受所在單位申報名額限制,直接增加申報市級應用基礎類研發項目兩項(非同一負責人),并在項目評審立項中予以優先支持。


成立"蘇州市新藥與醫療器械臨床試驗公共服務平臺",并依托該平臺,對長三角區域內為我市新藥與醫療器械企業開展臨床試驗工作的相關醫療機構給予補助。對藥物臨床試驗機構、合同研究組織(CRO)為本市醫藥企業提供的服務,按年度合同履行金額的5%給予補助,最高50萬元。


此外,蘇州市各區紛紛出臺支持政策,如蘇州高新區《促進醫療器械產業發展的指導意見(試行)》、蘇州工業園區《蘇州工業園區關于進一步促進生物醫藥產業發展的實施辦法》等,分別從稅收獎勵、產業化鼓勵、人才激勵等方面加大支持力度,形成上下呼應、協同推進、保證落實的產業政策體系。


地區:成都

政策:《<關于加快成都市生物醫藥產業發展的專項政策>實施細則》

有效期:2016年10月18日起,至2019年7月11日

企業可獲得獎勵(萬元):


 三類醫療器械:200 
二類醫療器械:100


地區:成都高新區

政策:《成都高新區關于構建生物產業生態圈(產業功能區)促進生物產業發展的若干政策》

有效期:自發布之日起30日后執行,有效期2年

企業可獲得獎勵(萬元):


 三類醫療器械:3000 
二類醫療器械:1000


具體措施:取得臨床批件,進入臨床試驗的,具有自主知識產權(獲得包括發明專利、軟件著作權等)的三類醫療器械的資助標準:每項資助最高200萬元。


國內首創的基因測序、腫瘤檢測治療、激光手術、醫學影像、植入性組織材料等三類醫療器械給予一次性獎勵最高200萬元;國內首創的上述二類醫療器械給予一次性獎勵最高100萬元;上述三類醫療器械非國內首創的給予一次性獎勵最高100萬元;上述二類醫療器械非國內首創的給予一次性獎勵最高30萬元。


此外,成都高新區發布了《成都高新區關于構建生物產業生態圈(產業功能區)促進生物產業發展的若干政策》,對重磅、優勢品種的扶持力度空前強大,最高支持達3000萬元。


地區:西安高新區

政策:《西安國家自主創新示范區支持生物醫藥產業發展若干政策》

有效期:2018年11月6日

企業可獲得獎勵(萬元):


 三類醫療器械:200 
二類醫療器械:30


具體措施:對獲得Ⅱ、Ⅲ類醫療器械注冊證及生產批件的企業,且在高新區實現產業化,分別給予30萬元,200萬元獎勵。對于新申請獲批Ⅱ類醫療器械生產許可證的企業,且在高新區實現產業化,給予10萬元獎勵。對于經行業主管部門認證的第三方檢驗檢測機構,給予30萬元一次性獎勵。


地區:石家莊高新區

政策:《石家莊高新區促進生物醫藥產業發展的政策》

有效期:2017年8月23日,有效期3年

企業可獲得獎勵(萬元):


 三類醫療器械:300 
二類醫療器械:50


具體措施:對取得三類醫療器械臨床批件,進入臨床試驗的具有自主知識產權(獲得包括發明專利、軟件著作權等)的醫療器械,每項給予200萬元資助;對獲得國家三類醫療器械證書且在我區落地生產結算的,給予研發企業300萬元支持。對獲得二類醫療器械證書且在我區落地生產結算的,給予研發企業50萬元支持。



來源:創新網


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